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  公告顯示,藥品“氯化鉀緩釋片”(規格0.5g)注冊分類屬化學藥品,原藥品批準文號為國藥準字錛? 錛?H公司在美國生產上市的氯化鉀緩釋片為參比制劑,進行了一致性評價研究。此次獲批,標志著廣州譽東成為全國首家通過該品種一致性評價的企業。

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  據悉,氯化鉀緩釋片為電解質補充類藥物,用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥,其屬于國家醫保目錄品種(2019年版)和基本藥物目錄品種(2018年版)。未來,廣州譽東將在原有24片包裝規格上,新增32片和48片包裝規格。

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黃越綏錛?Con,被原國家食品藥品監督管理總局公告為一致性評價用參比制劑。

  中國網財經12月27日訊 昨日,譽衡藥業(002437) 發布公告稱,其下屬公司廣州譽東收到國家藥監局核準簽發的化學藥品“氯化鉀緩釋片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

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